服务
临床研究统计分析
从统计分析计划到 TLF 交付，以 ICH E9(R1) Estimand 框架驱动方法选择，结果可复现、可追溯。
常见现状
这些环节通常卡在哪里
下列情况来自实际项目中的高频问题，也是本项服务的重点处理对象。
方法选择与数据结构不匹配，产出「格式正确但方法不成立」的结果。
主分析集、敏感性分析集与亚组边界没有在 SAP 里说清，事后反复返工。
表格数字来自手工整理，无法从原始数据重跑一遍。
期刊审稿、注册递交与企业内评对结果的组织方式要求各不相同。
交付物
本项服务包含 7 类交付物
按交付顺序排列。可整段委托，也可只取其中若干项。
01
统计分析计划（SAP）
分析集、终点、统计方法与效应量、敏感性分析与缺失处理策略的书面约定。
02
随机化与盲态管理
随机化方案与盲态维护流程（如适用）。
03
样本量与检验效能估算
基于预期效应量与变异度的估算过程与假设说明。
04
统计分析数据集（SDTM／ADaM）
按分析集派生，变量与派生逻辑可追溯到治理后数据集。
05
统计分析程序开发与验证
独立双编程或程序复核，验证记录随代码一并归档。
06
统计表、列表与图（TLF）生成与质量控制
按 TFL shell 渲染输出，交付前逐表逐格核对。
07
统计分析结果交付
结果说明、方法局限与结论建议，供论文写作或内部决策使用。
方法学
会用到的统计方法
方法选择依据写入统计分析计划，不套模板。
- ICH E9(R1) Estimand 框架
- 倾向性评分匹配 / 加权
- 双重稳健估计
- 敏感性分析
- 亚组与多人群分析
- 缺失数据处理与多重插补
面向医生研究者
手里已有数据，也能快速得到可用结果
临床医生时间有限，数据往往已经存在但尚未整理。这一服务可直接对接已有数据，无需从零搭建数统团队与流程。
- 医生已有整理好的分析数据时，可直接进入 SAP 与统计分析，快速完成 TFL 与论文统计结果。
- 覆盖样本量估算、倾向性评分匹配、生存分析、亚组分析等医生发文常用方法。
- 结果可复现、程序可复跑，方法学章节与期刊报告规范（STROBE / STARD / CONSORT 等）逐项对齐。
交付形态
最终拿到什么
- docx：SAP / 统计分析报告 / TFL
- xlsx：TFL 数据表
- 分析程序与验证记录
- ADaM 数据集
告诉我们你手上的数据，我们来判断能接哪一段
源数据情况、研究阶段、目标产出——说清这三件事，就能给出可交付的范围与周期。